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厳選したリンク集 オリンパス
オリンパス、米FDAの輸入差し止め拡大 腹腔鏡など5製品
オリンパスは21日、腹腔（ふくくう）鏡や気管支内視鏡など5製品が米食品医薬品局（FDA）による輸入差し止めの対象になったと発表した。FDAは2025年にも一部製品の米国への輸入を差し止めており、対象が拡大した。他に対象になったのはカプセル内視鏡と小腸内視鏡。気管支内視鏡は2製品が対象
オリンパスがFDAから警告書を受領、販売制限や製品回収などは求め ...
オリンパスは、2025年後半に同社施設に対して実施されたFDAによる査察の指摘事項に基づき、FDAから警告書を受領したと発表した。警告書の指摘事項は、主に同社の品質マネジメントシステムおよび関連するプロセスに関するものだという。
オリンパス、品質管理でFDAが警告書 ホワイトCEO「供給影響なし」
オリンパスは13日、米食品医薬品局（FDA）から医療機器の品質管理に関する警告書を受け取ったと発表した。FDAが2025年後半に実施した国内外8拠点への査察を受けたもので、機器設計の管理手順などについて追加回答を求められているという。ボブ・ホワイト社長兼最高経営責任者（CEO）は「警告書
【株価暴落】オリンパス（7733）が−13.5％の急落！米FDAの「警告書 ...
オリンパスの株価が10月14日、東京市場で急落した。終値は1,759円で、前日比273円50銭（13.46％）安。東証プライムの値下がり率で首位となり、取引時間中には一時17％近く下げる場面もあった。引き金は、前日13日の取引終了後に発表された、米食品医薬品局（FDA）からの警告書の受領である。 ただ
4Kや3D観察を1本に集約、オリンパスが外科手術用スコープ発表 ...
オリンパスは2026年8月20日、外科手術用内視鏡システム「VISERA ELITE III（ビセラ・エリート・スリー）」に対応した、先端湾曲ビデオスコープ「LTF-S700-10-3D」を発表した。「ENDOEYE FLEX 3D（エンドアイ・フレックス・スリーディー）」ブランドの最新モデルで ...
オリンパスが米FDAから警告書を受領 ココナラは営業益92%増でも純 ...
10月13日の夕方から14日にかけて、個人投資家の関心が高い銘柄の開示が相次いだ。 内視鏡大手のオリンパスは、米食品医薬品局(FDA)から複数の施設を対象とする警告書を受けたと発表し、会社は連結業績への影響を見込んでいないとしている。 ココナラは2026年8月期の決算を発表し、営業利益は92.4
【無料公開】テルモ社長が明かす「時価総額4.4兆円」の秘訣、包括 ...
国内の医療機器専業メーカー最大手のテルモが躍進を続けている。カテーテル治療に使われるガイドワイヤーでは世界トップシェアだ。好調なのは業績だけではなく、株式市場から高い評価を受けているのだ。時価総額は4.4兆円と、住友商事など大手総合商社にも引けを取らない。テルモの鮫島光
オリンパス---大幅反落、米FDAから品質管理に関する警告書を受領
オリンパスは大幅反落。米FDAから医療機器の品質管理に関する警告書を受け取ったと発表している。FDAが25年後半に実施した国内外8拠点への査察を受けたもので、機器設計の管理手順などについて追加回答を求められているようだ。過去にもFDAから品質管理について警告書を受け取り、品質管理向
